【大圣娱乐】美国食品药品管理局正在评估3种新出减肥药

发布时间:2020-11-12    来源:官方网站 nbsp;   浏览:54389次

美国食品药品管理局(FDA )将咨询委员会评价的3种新减肥药的截止期限定为今年年底,对其中2种药的要求将在今后2个月内通知。 Qnexa加拿大Vivus公司开发的Qnexa是食欲抑制剂和耐药吡咯烷的等量复合制剂,用于控制食欲和饱食感。

7月15日,FDA内分泌和新陈代谢药物顾问委员会开会评价此药的利弊,最后根据106项投票结果的要求,此药的潜在副作用小于潜在收益。 这并不意味着临床试验中这药是违宪的。

无视,最低剂量1年的受试者平均体重上升了10.6%,但服用安慰剂的对照组只上升了1.7%。 中剂量的患者体重上升了8.4%,低剂量的患者体重上升了5.1%。

FDA顾问委员会关注的是100多万人为了减肥多年服用这种药时的安全性,关注的副作用包括精神医学问题,例如自杀的想法。 理解方面的副作用也包括记忆力下降。 心率减少、潜在出生缺陷等对心血管的不当效果。

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在评估是否被批准后,FDA面临着严峻的选择。 这种药的副作用令人担心,但体重增加带来的健康风险也在一定程度上存在。 联邦调查局要求在今年10月28日前批准这种药。

氯卡氯林美国阿雷纳制药公司正在等待食欲诱导药氯卡氯林盐酸盐的批准。 这种药是一种新化合物,不是现有批准的药物复方制剂,与其他两种评价中的减肥药不同。

阿雷纳制药公司为了该药的上市,今年7月与日本Eisai公司签订了交易,该药一经批准,将得到Eisai公司1/3以上的纯销售额和13.7亿美元的支付。 FDA咨询委员会于今年9月16日讨论了该药,10月22日是请求批准后的截止日期。

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